Novavax:COVIDワクチンゲームを変えることができますか?

Novavax:COVIDワクチンゲームを変えることができますか?

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何が起こっていますか

FDAは、新しいCOVID-19ワクチンであるNovavaxを承認することが期待されています。

重要な理由

Novavaxは、米国で利用可能なCOVID-19の最初のタンパク質ベースのワクチンになりますが、この技術は何十年も前から存在しています。 このタイプのワクチンは、パンデミックにおいていくつかの利点がありますが、独特の課題もあります。

次は何ですか

FDAおよびその他の保健機関は、米国がNovavaxをどのように使用するか、または使用するかどうかを決定する必要があります。

先週米国食品医薬品局に助言する専門家委員会 Novavaxを承認、認可のためのタンパク質ベースのCOVID-19ワクチン。 FDAが承認すれば、米国で4番目のCOVID-19ワクチンとなり、コロナウイルスに対してより伝統的なタンパク質ベースのワクチン技術を使用する最初のワクチンになります。

では、なぜ今なのか? パンデミックが発生してから2年以上が経過し、アメリカ人の大多数(約67%)がCOVID-19のワクチンを完全に接種され、多くの人が ブースター用量または2。 予防接種に躊躇したり反対したりする人は 彼らのスタンスでしっかりと着実に、カイザーファミリー財団からの世論調査によると。 世論調査に回答したアメリカ人成人の12〜17%は、2020年12月(13%反対)から2022年4月(17%「絶対に」)の範囲で、COVID-19ワクチンを「絶対に接種しない」と述べました。

Novavaxは、連邦政府と以下の契約を結んでいます。 オペレーションワープスピード、しかし経験した 製造上の問題 それは潜在的な緊急使用許可を妨げています。 Novavaxがオミクロンバリアントに対してどのように対処するかについてのより多くのデータを調べることに加えて、FDAはワクチンを認可する前に会社の生産を承認する必要があります。

しかし、一部の科学者は、Novavaxがいつか他のワクチンと組み合わせて追加免疫として使用される可能性があり、その主要なシリーズがより伝統的で潜在的に同等に有効なCOVID-19ワクチンの必要性を満たす可能性があることを期待しています。 Nuvaxovidという名前で、カナダやオーストラリアなどの他の国でもすでに利用可能です。

コロラド大学アンシュッツ医科大学の免疫学および微生物学の教授であるロス・ケドルは、次のように述べています。 Eメール。 「アレルギー反応や血栓のようなまれな懸念がある人もいます。」

Johnson&Johnsonはまだ米国で認可されていますが、その使用は 限定 まれですが、血栓の深刻なリスクがあるためです。 これにより、ファイザーとモダニナのワクチンは、ほとんどの成人に現在推奨されている2つの選択肢として残されています。

Novavaxを認可することにより、ブースター用量として、または他のCOVID-19ワクチンとの組み合わせアプローチの一部として使用するための扉も開かれます。

知っておくべきことは次のとおりです。

女性は、ショットを取得した後、彼女の腕の包帯を指しています。

VioletaStoimenova/ゲッティイメージズ

Novavaxとは何ですか? どう違うの?

NovavaxはCOVID-19ワクチンであり、現在米国で利用可能な他のワクチンとは異なり、より伝統的なタンパク質ベースの技術を使用しています。Pfizer-BioNTechとModernaはmRNA技術を使用し、Johnson&Johnsonはウイルスベクターワクチンです。

Novavaxワクチンでは、ウイルスの精製タンパク質がいわゆる アジュバント -「免疫応答を目覚めさせ、この標的を真剣に受け止めるように指示する」添加物」とケドル氏は述べた。

MedStarHealthの感染症専門医であるGlennWortmann博士は、ほとんどのワクチンの一般的なアプローチはタンパク質ベースを使用することであると述べました。

「具体的には、Novavaxは与えられたB型肝炎ワクチンと非常に似ています」とWortmannは言いました。 しかし、インフルエンザや帯状疱疹などのワクチンの中には、すべて同様の技術を使用しているものがあります。

それは別のオプションを提供しますが、しかし、陪審員は、Novavaxがファイザーとモダナのワクチンで利用できるものと比較して優れた免疫を提供するかどうかについて意見が分かれているかもしれません。

「免疫学的に言えば、私の見解では、mRNAワクチンによってまだ十分に対処されていないテーブルにそれ自体でひどい多くをもたらすことはありません」とKedlは言いました。

しかし、mRNAワクチンよりも保管と出荷が簡単だと彼は述べた。 これは、冷蔵庫の中で気難しいワクチンを冷たく保つことが難しいかもしれない、手の届きにくい地域に予防接種をするときに有利かもしれません。 しかし、Novavaxは製造に関して深刻な欠点を持っている、とKedl氏は語った。なぜなら、同社がタンパク質を生産して精製するのは安くはないからだ。

「mRNAワクチンは、各個人を独自のワクチン製造業者に変えるため、そのステップをスキップします」と彼は言いました。 mRNAワクチンは 私たちの細胞を教える 免疫応答を引き起こすタンパク質自体を作るために。

このため、新しい変異体が登場した場合、mRNAワクチンはNovavaxよりも調整が容易であるとKedl氏は述べています。

「mRNAプラットフォームは、Novavaxよりもはるかに変更可能です」と彼は言いました。 「新しいバリアントワクチンを作成する必要があるたびに、Novavaxはラボで多くの作業を行って、どの変更を行うことで優れたタンパク質を大量に作成および精製できるかを判断する必要があります。」

水色の背景に対するCOVID-19ワクチンの複数のバイアル。

ユリア・レズニコフ/ゲッティイメージズ

Novavaxはどのくらい効果的ですか?

公開 結果 ある試験から、Novavaxは症候性COVID-19に対して90%以上有効であり、重度の疾患と死亡に対して100%有効であることがわかりました。 しかし重要なことに、その試験は、オミクロンまたはデルタの亜種が広く流通する前に実施されました。 BA.2、BA.2.12.1、BA.4などのオミクロンサブバリアントを含むデルタバリアントとオミクロンバリアントはどちらも伝染性が高く、ワクチンや以前の感染からの免疫をある程度回避します。

Novavaxの有効性を他のワクチンと比較した実際のデータはまだ存在していません。 あたり 世界保健機構:「それぞれの研究を設計する際に採用されたアプローチが異なるため、ワクチンを直接比較することは不可能です。」

Novavaxはいつ利用可能になりますか?

FDA自体はまだプライマリシリーズを承認する必要があります(ブースター用量ではなく、最初のショットのセット)。 一旦それが行われると、疾病管理予防センターは通常、FDAが行うのと同じ方法で会合します。専門家の委員会がNovavaxを推奨するかどうか、そして誰のために投票するか、そしてCDCのディレクターが推奨を承認します。

FDAの諮問委員会は 会う予定 6月28日の公開会議で、将来のCOVID-19ワクチンの処方について話し合います。これには、秋または冬のCOVID-19の急増の可能性も含まれます。

承認され推奨されると、Novavaxが、全国の薬局、診療所、診療所に保管されているModernaおよびPfizerのワクチンとどのように比較できるかは明確ではありません。 米国政府は当初、1億1,000万回分のワクチンを購入することを計画していました。 ニューヨークタイムズのレポート、しかし米国は一次投与とブースターショットのためのCOVID-19ワクチンの十分な供給を持っています。

米国はNovavaxにどのように支払いますか?

COVID-19ワクチンは無料ですべてのアメリカ人が利用できますが、最近の議会や連邦当局は、COVID-19の検査、ワクチン、治療などの資金が不足していると警告しています。 アメリカ人のためのいくつかのサービス 健康保険なし すでに有効期限が切れています。

ただし、少なくともしばらくの間、COVID-19ワクチンは無料のままである可​​能性があります。 COVID-19の検査と保護具の資金は、秋のワクチンと治療の費用を賄うために移動されています。 ニューヨークタイムズのレポート

Novavaxをブースターとして使用できますか?

FDAは、Novavaxの承認を一次シリーズ(最初の2回の投与)として検討しています。 FDAがそれに青信号を与えた場合、それは米国のブースターカタログの別のオプションになる可能性があります。 昨年の秋、FDAは ミックスアンドマッチアプローチ 認可されたCOVID-19ブースター、または異種ブースター用量に。

NovavaxのようなワクチンをmRNAワクチンと一緒に使用することに関するデータがあると、「3つまたは4つのmRNAワクチンを接種し、ミックスアンドマッチ戦略の一環として別のワクチンを試すことに興味があるかもしれません」とWortmann氏は述べています。 。

「Novavaxワクチンの本当の利点は、より広く分野にあると思います」とKedl氏は述べています。 「他のワクチンと混合して一致させるためのワクチンプラットフォームがもう1つあるからです。」

この記事に含まれる情報は、教育および情報提供のみを目的としており、健康または医療に関するアドバイスを目的としたものではありません。 病状や健康上の目的について質問がある場合は、必ず医師またはその他の資格のある医療提供者に相談してください。

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